Verordnung über die Arzneimittel (Arzneimittelverordnung, VAM)

Auszug

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Verordnung über die Arzneimittel (Arzneimittelverordnung, VAM)

Verordnung über die Arzneimittel

(Arzneimittelverordnung, VAM)

vom 17. Oktober 2001

Der Schweizerische Bundesrat, gestützt auf die Artikel 9 Absatz 3, 11 Absatz 2, 12 Absatz 2, 14 Absatz 3, 23 Absatz 3, 27 Absatz 3, 41 und 82 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 20001

(HMG) sowie in Ausführung des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 19952 über die technischen Handelshemmnisse, verordnet:

1. Kapitel: Gegenstand und Begriffe

Art. 1

1 Diese Verordnung regelt: a. die Zulassung verwendungsfertiger Arzneimittel;

b. die Zulassung von Verfahren mit Blut oder labilen Blutprodukten;

c. die Einteilungskriterien für die Abgabekategorien;

d. die Vertriebsbeschränkungen;

e. die Bewilligung für den Versandhandel mit Arzneimitteln;

f. die Marktüberwachung und die Vigilance;

g. die Grundsätze der Guten Laborpraxis.

2 Die Begriffe richten sich nach Artikel 2 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom 17. Oktober 20013.

SR 812.212.21

1 SR 812.21; AS 2001 2790

2 SR 946.51

3 SR 812.212.1; AS 2001 3399

3420 2001-1787

Arzneimittelverordnung AS 2001

5. Kapitel: Bewilligung für den Versandhandel mit Arzneimitteln

Art. 29 Voraussetzungen für die Erteilung der Bewilligung

1 Wer eine Bewilligung für den Versandhandel mit Arzneimitteln beantragt, muss im Besitz einer kantonalen Detailhandelsbewilligung zur Führung einer öffentlichen Apotheke sein.

2 Ausserdem muss die Gesuchstellerin durch ein Qualitätssicherungssystem sicherstellen, dass:

a. die Person, an die das Arzneimittel versandt wird, mit derjenigen Person, auf welche das ärztliche Rezept ausgest...

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